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关于调解补肾润肺口服液等12个药品办理种别的通告(2019年第10号)

公布日期:2019-02-25 来路:金沙国际官网 阅读次数:355

依据《处方药与非处方药分类办理方法(试行)》(国度药品监视办理局令第10号)的规则,经国度药品监视办理局构造论证和核定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。详细种类名单(附件1)及非处方药阐明书范本一并公布(附件2)。

请相干企业在2019年3月20日前,根据《药品注册办理方法》等有关规则提出修订药品阐明书的增补请求报药品监视办理部分存案,并将阐明书修订的内容实时告诉相干医疗机构、药品运营企业等单元。

非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证明文件实行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自增补请求存案之日起消费的药品,不得持续运用原药品阐明书。双跨种类的处方药阐明书可持续运用。

特此通告。

国度药品监视办理局

2019年2月15日

来路:国度药品监视办理局网站

日期:2019-02-19

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