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创新羁系手腕 完成互联互通

国度药监局推进“互联网+”药品上市后羁系体系建立

公布日期:2019-05-23 来路:金沙国际官网 阅读次数:225

本报北京讯(记者陈燕飞)5月17日,国度药品羁系局药品羁系司召开漫谈会,听取业界关于“互联网+”药品上市后羁系的意见和发起,研讨推进药品上市后羁系手腕创新。

国度药监局药品羁系司次要担任人表现,随着经济社会开展和人民群众生存程度进步,大众对药品平安提出新要求,药品上市后羁系面对新应战。创新羁系手腕,将互联网与药品羁系交融,成为放慢树立迷信美满的药品平安管理体系的高兴偏向。《国务院关于积极推进“互联网+”举动的指点意见》以及国办《关于促进“互联网+医疗安康”开展的意见》等一系列紧张文件的公布,为“互联网+”药品上市后羁系指明白途径。

药品羁系司次要担任人指出,以后互联网、人工智能、大数据、物联网等技能开展敏捷,怎样驻足企业、效劳企业,进而标准企业,发扬企业自动性和积极性,实在落实药质量量主体责任,是以后的重点存眷,也是伶俐羁系体系建立的根底。现在,一些药品消费企业在消费查验进程中曾经接纳了MES和LIMS等信息化办理条理,局部药品零售和批发企业也都具有信息办理条理,为经过信息化手腕完成药品全生命周期羁系打下了精良根底。不少中央药监部分和企业已开端经过“互联网+”手腕停止办理创新,而且获得了肯定结果。盼望业界和有关羁系部分积极总结经历,进一步推进药品上市后羁系手腕创新,更好防控药品平安危害,更好保卫人民群众用药平安。

与会企业代表表现,将互联网等创新技能使用于药品上市后羁系是局势所趋。经过将互联网等创新技能与药品消费、贩卖等进程交融,可以协助企业创新美满质量办理体系,更好确保药品平安。确保药品平安是企业责无旁贷的责任,企业情愿不时实验接纳互联网妙技,完成互联网技能在更多药品消费流畅场景的使用,为“互联网+”药品上市后羁系提供经历积聚。

据理解,现在已有一般省份在试点推进“互联网+”药品上市后羁系体系创新。经过“互联网+”药品上市后羁系体系,羁系部分可以完成药品消费、流畅、运用各关键互联互通,构成全程羁系形式,开端完成“药品全程留痕、企业举动可溯”,终极完成伶俐羁系。

来路:中国医药报

日期:2019-05-20

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